Medical Device Certificate
The Medical Device Certificate 威尼斯赌场网站药学院的教授专注于医疗器械领域的国内和全球法规. 许多制药公司都有独立的设备部门或整个子公司,专注于医疗和诊断设备的营销, such as diagnostic instruments and kits, surgical sponges, and drug delivery devices, ranging from syringes to transdermal patches. This certificate is part of the school’s 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程 and is available online. 获得此证书不需要硕士学位.
法规事务专业人员通过探索制药和器械法规的异同,加深对器械领域的理解. 美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械的监管目标与对药物的监管目标相同:通过确保上市产品的风险与收益之间的平衡来保护公众健康. Some high-risk medical devices, such as sutures, contact lenses and antibiotic sensitivity disc, 在1976年立法通过扩大FDA对设备的监管权力之前,它们被视为药物. 因为医疗设备的复杂性和技术变化很大, 为了实现这一目标,一种比药物更灵活的监管方法已经发展起来.
医疗器械证书审查医疗器械行业的关键方面:法规, 在国内和全球领域的遵守和提交. 讲师是来自医疗器械部门的专家,他们通过实践研讨会进行高度互动的课程, 使学生能够将所学知识立即应用于工作场所.
Post-master’s Certificate
学生可以选择完成医疗器械硕士后课程. 课程着重于管理医疗器械领域的国内和全球法规. To apply for this 15-credit program, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物科学学士学位, engineering, healthcare, natural sciences or related disciplines.